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Sunnyvale marca presença na FCE Pharma

  • 03/05/2013, São Paulo (SP)

  • A Sunnyvale estará na FCE Pharma, de 14 até 16 de maio, com equipamentos de codificação industrial voltados às novas demandas do mercado farmacêutico, principalmente na questão da rastreabilidade.

 

Novos movimentos da Anvisa neste primeiro semestre faz o assunto voltar a ter destaque. Sunnyvale levará ao evento as codificadoras Domino que atendem demandas específicas do setor, em conformidade com CFR 21 part 11 e GAMP 5.

A Sunnyvale estará na FCE Pharma com equipamentos de codificação industrial voltados às novas demandas do mercado farmacêutico, principalmente na questão da rastreabilidade. O tema ganha ainda mais força, neste primeiro semestre, depois que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) encaminhou para consulta pública a proposta que cria o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, que está na Lei 11.903 sancionada em 2009.

A proposta encaminhada para consulta pública determina que a responsabilidade de zelar pela qualidade, pela segurança e pela eficácia dos medicamentos deve ser compartilhada entre todos os agentes que atuam na cadeia de produção, distribuição e consumo desses produtos. A lei quer diminuir os impactos da falsificação e de roubos de carga por meio de uma identificação única de cada medicamento, com a qual será possível saber todo o caminho do medicamento desde o laboratório, passando pelo distribuidor até a farmácia na qual foi comercializado.

Tecnologia de impressão - O que já está definido é que a tecnologia a ser adotada para a captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados necessários ao rastreamento de medicamentos no Brasil será o de código de barras bidimensional (Datamatrix). E, para isto, será preciso ter equipamentos específicos nas linhas de produção. A Sunnyvale apresentará na FCE a codificadoras Domino Série G (Thermal Ink Jet), Domino Série D (Laser) e Série V (Termotransferência), que atendem os requisitos exigidos pela Anvisa para a impressão do código bidimensional nas embalagens primárias e secundárias de medicamentos.

As codificadoras Domino já estão em mercados internacionais que atuam com leis de rastreabilidade como na Turquia, que é referência neste setor. São equipamentos em conformidade com o CFR 21 part 11 e GAMP 5, normas específicas que garantem validação dos processos e que definem as boas práticas para a indústria farmacêutica. "Também é importante citar que as codificadoras imprimem o Datamatrix com Grade A, uma especificação da GS1 (Associação Brasileira de Automação), que é a única responsável pelo desenvolvimento e aplicação de padrões globais de identificação", acrescenta o gerente comercial da divisão de codificação da Sunnyvale, Wagner Gennari.

Além de atuar a mais de 20 anos no setor industrial de codificação e identificação, a Sunnyvale desenvolveu algumas parcerias para o fornecimento de soluções completas de rastreabilidade, entre as quais podemos citar a Cognex para o fornecimento de leitores e sistemas de visão. Também apresentará na FCE Pharma um sistema de transporte com a marca Sunnyvale, indicado para indústrias de pequeno e médio portes.